藥用包裝材料物理性能檢測涉及

    醫藥包裝行業“十二五”發展規劃綱要(征求意見稿)》提出，醫藥包裝是醫藥產業的重要組成部分，直接接觸藥品的包裝材料容器是構成藥品的基本要素，對藥品質量和用藥安全有重要影響。因此，在醫藥行業"十二五"規劃中，應將醫藥包裝放在與藥品同等的地位，而不是配套行業，在國家醫藥工業規劃中應給予明確。醫藥包裝材料的研究應與藥品的開發同步，應加大對醫藥包裝行業的政策扶植力度，體現醫藥包裝材料的產業政策、重點發展的產品領域和技術領域、發展方向等。 我們普創科技專業從事藥業包裝檢測儀器十余年，公司歷經13年的風雨歷程，一直專注于醫療器械和包材檢測的理論研究，以及精密檢測設備制造。憑借13年的技術積累和服務經驗擁有了幾十項技-術-專-利及軟件著作。

藥品包裝形式存在的方式：主要有泡罩包裝、條形包裝、袋包裝、雙鋁包裝、水針劑塑料包裝、軟質瓶包裝等形式。

1、 泡罩包裝：又稱水泡包裝，是將產品封合在由透明塑料薄片形成的泡罩與襯底(用紙板、塑料薄膜或薄片、鋁箔或它們的復合材料制成)之間的一種包裝方法。。常用泡罩包裝材料有聚氯乙烯(PVC)、聚偏二氯乙烯(PVDC)或復合材料PVC/PVDC、PVC/PE、PVC/PVDC/PE、PVDC/OPP/PE等。

2、 條形包裝：是利用兩層藥用條形包裝膜(SP膜)把藥品夾在中間、兩層SP膜內側熱合密封、藥品之間壓上齒痕、單位藥品之間相互間隔開而形成的一種單位包裝形式。其主要用于一些較大劑量、吸濕性強、對紫外光敏感、要求耐熱耐寒、且要求有效期長的藥品。SP膜多用于聚乙烯鋁塑復合膜。

3、 袋包裝：是藥品常用的軟包裝形式，主要用于片劑、顆粒劑、粉劑、散劑、丸劑、膏劑及輸液制劑等藥品的包裝。

4、 雙鋁包裝：是采用兩層涂覆鋁箔將藥品夾在中間，然后熱合密封、沖載成一定板塊的包裝形式。由于涂覆鋁箔具有優良的氣密性、防潮性和遮光性，所以雙鋁包裝主要用于要求密封和遮光的片劑、膠囊、丸劑、顆粒、粉劑等的包裝。

5、 水針劑包裝：目前已發展到塑料安瓿成型灌封一體化的水平，即在一臺設備上完成塑膜放卷、安瓿成型、灌裝、封尾、打批號、切尾、分切等工作，克服了玻璃安瓿灌封的許多不足。

6、 軟質塑料瓶包裝：主要用于輸液、口服液、酊水、糖漿及外用液體制劑等劑型的包裝。輸液軟質瓶常用PP無毒塑料；酊水、糖漿、眼用藥水等劑型的軟質瓶常用聚碳酸酯(PC)、聚酯(PET)共混物；藥膏、洗劑、配劑等外用液體制劑的軟屏主要用聚四氟乙烯(PTFE)；軟膏類包裝采用內涂層的印字鋁管、塑料管和復合管灌裝軟膏，以取代鉛錫管。

針對以上的情況我們普創科技包裝檢測儀器設備：

根據相關規定，藥品包裝及材料檢測與控制的主要指標有：阻隔性能、機械性能、滑爽性、厚度、密封性能、瓶蓋扭力等。

1、 阻隔性能測試及相關檢測設備

阻隔性能是指包裝材料對氣體、液體等滲透物的阻隔作用。阻隔性能測試包裝對氣體（氧氣、氮氣、二氧化碳等）與水蒸氣透過性能兩類。阻隔性能是影響產品貨架期質量的重要因素，也是分析貨架期的重要參考，通過檢測能分析解決藥品由于對氧氣或水蒸氣敏感而產生的氧化變質、受潮霉變等問題。

壓差法藥包材透氣儀：也稱透氣性測試儀，用于各種藥品包裝材料的氧氣、氮氣、二氧化碳等氣體的透過率檢測。

藥包材杯式法透濕儀：杯式法原理，用于各種藥品包裝材料的透水蒸氣性能檢測，用于包材防潮性能分析。

氧氣透過率測試儀：等圧法原理，用于各種藥品包裝材料或容器的氧氣透過率檢測。

2、藥品包裝物理機械性能檢測及測試儀器

物理機械性能是衡量藥品包裝在生產、運輸、貨架展示、使用等環節對內容物實施保護的基礎指標，一般包括拉伸強度與伸長率、熱合強度、剝離強度、熱收縮性、穿刺力、穿刺器保持性、插入點不滲透性、注藥點密封性、懸掛力、鋁塑組合蓋開啟力、耐沖擊力、耐撕裂性能、抗揉搓性能等。

（1）智能電子拉力試驗機：用于藥品包裝材料的拉伸強度與伸長率、拉斷力檢測；用于藥品包裝材料和藥用膠塞的抗穿刺性能檢測；用來評定膠塞被穿刺后保持穿刺器的能力；用于進行鋁塑組合蓋開啟力大小的檢測。

（2）電子剝離試驗機：可進行復合強度（180度剝離）檢測，檢測藥品包裝用復合膜層與層間的粘結強度檢測。

（3）熱封試驗儀：用于評定藥品包裝 熱封合部位封合強度的分析指標。配合拉力試驗機進行包材的熱合強度。

（4）熱收縮試驗儀：用于檢測藥品包裝材料進行熱收縮性能檢測。

（5）注藥點密封性測試儀：用于評定膠塞被穿刺后，穿刺點的密封性能。

（6）輸液袋懸掛力測試裝置：用于評定輸液袋的耐懸掛性能。

3、藥品包裝材料厚度測試儀器

藥品包裝材料厚度是否均勻是檢測其各項性能的基礎。包裝材料厚度不均勻，會影響到阻隔性、拉伸強度等性能；對材料厚度實施高精度控制也是確保質量與控制成本的重要手段。

測厚儀：機械接觸式測量原理，用于藥品包裝材料的厚度檢測。

4、 藥品包裝材料摩擦系數檢測

摩擦系數是評價包裝材料內外側滑爽性能的重要指標。通過檢測以確保其良好的開口性，以及在高速生產線上能夠順利地進行輸送與包裝，滿足產品高速包裝的需求。

摩擦系數測試儀：用于薄膜、復合膜、紙張紙板、鋁箔等材料的表面動靜摩擦系數檢測。

摩擦系數/剝離試驗儀：用于紙張、紙板、薄膜、薄片、鋁箔等材料的動靜摩擦系數測試；膠粘劑、醫用貼劑、離型紙、保護膜等產品的剝離強度測定。

5、 藥品包裝密封性能檢測

密封性能是指包裝袋密封的可靠性，通過該測試可以確保整個產品包裝密封的完整性，防止因為產品密封性能不好，而導致泄漏、污染、變質等問題。

密封試驗儀：用于藥品包裝袋、瓶、罐等包裝容器的密封性能檢測。

泄漏與密封強度測試儀檢測儀器：用于藥品包裝袋的密封強度測定、瓶蓋密封性測試；用于包裝袋耐壓強度試驗。

6、 瓶蓋扭矩試驗

瓶類包裝是藥品常用包裝形式之一。其瓶蓋鎖緊、開啟扭矩值的大小，是生產單位離線或在線重點控制的工藝參數之一。扭矩值是否合適對產品的運輸以及最終消費都有很大的影響。

瓶蓋扭矩測試儀檢測儀器：用于瓶裝產品瓶蓋鎖緊、開啟扭矩值大小的檢測。

7.針孔度檢測

藥品鋁箔多用于藥品包裝，如泡罩包裝，鋁塑復合膜、袋，鋁塑墊片，鋁塑軟膏管等。鋁箔具有高度致密的金屬晶體結構，理論上的鋁箔能*阻隔任何氣體、水蒸汽和光線。但事實上由于鋁箔生產采用軋制工藝，軋制油的質量、軋制輥表面的狀況、工藝操作技術及生產現場環境等諸多因素的影響，鋁箔尤其是薄鋁箔不可避免地出現各種缺陷，針孔就是其中蕞主要的一種。

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