藥用口服液常用到的檢測儀器提案書

     口服液瓶有玻璃材質(zhì)、PET材質(zhì)和PE等塑料材質(zhì)的，不同材質(zhì)的口服液瓶在品質(zhì)方面都有一定差距，未來塑料口服液瓶會(huì)成為獸藥生產(chǎn)企業(yè)的選擇。不少口服液瓶蓋因各項(xiàng)性能不達(dá)標(biāo)，在運(yùn)輸和存儲(chǔ)的過程中，未能正確的對藥品進(jìn)行保護(hù)，導(dǎo)致出現(xiàn)藥品質(zhì)量事故。我們普創(chuàng)工業(yè)科技專業(yè)做醫(yī)藥包裝檢測儀器十余年，今天針對常用的檢測儀器做個(gè)簡單的匯總.

一、垂直度、軸偏差檢驗(yàn)：國標(biāo)規(guī)定垂直度偏差定義是瓶子繞底軸旋轉(zhuǎn)一圈時(shí)，瓶口中心點(diǎn)繞底軸所做圓直徑的一半。否則，瓶子很可能會(huì)導(dǎo)致灌裝時(shí)，噴嘴無法從口服液瓶蓋插進(jìn)瓶內(nèi)，碰倒瓶子，藥液外噴甚至損毀灌裝線。

二、應(yīng)力檢驗(yàn)：在口服液瓶蓋的應(yīng)力檢驗(yàn)中，偏振場不小于85mm。在使用偏光元件和保護(hù)件進(jìn)行觀察時(shí)，光場邊沿的亮度不小于120cd/m2。所采用的偏振元件應(yīng)保證亮場時(shí)任何一點(diǎn)偏振度都不小于99%。

三、密封性能與泄露檢驗(yàn)：口服液瓶蓋藥包材密封性能好了，能隔絕潮氣和氧氣，防止庫外氣候 、地表水分對庫內(nèi)的不利影響。密封性能是所有藥品包裝材料最重要的檢驗(yàn)項(xiàng)目之一。在?服液瓶鋁蓋的檢測標(biāo)準(zhǔn)中對鋁蓋的密封性能檢測有明確的要求。根據(jù)鋁蓋?途的不同，對不含?蓋和含?蓋的測?法有不同的規(guī)定。不含?蓋需將?服液瓶蓋切去防盜環(huán)?于不?1.2NM的額定扭矩封上，?密封測試儀測試，加壓?200Kpa,在?下保持壓?1分鐘，觀察是否漏?或者脫扣，含?蓋則加壓?690kpa,在?下保持壓?1分鐘，觀察是否漏?，再把壓?提??1207kpa,保持壓?1分鐘，觀察鋁蓋是否脫扣。

四、撕拉力：合格的口服液瓶應(yīng)具備容易開啟、打開口服液瓶蓋的性能特點(diǎn)，這項(xiàng)性能是否合格需要進(jìn)行相關(guān)的檢驗(yàn)。包括膠塞穿刺力、塑料件去除力和瓶蓋開啟力，可分別使用口服液瓶膠塞穿刺力測試儀、口服液瓶塑料件去除力測試儀、口服液瓶蓋開啟力測試儀測試。

五、扭矩檢驗(yàn)：扭矩值是否合適，對藥品的中間運(yùn)輸以及最終的消費(fèi)都具有很大的影響。為了讓消費(fèi)者能夠方便地打開口服液瓶蓋，需要控制開啟瓶蓋所需的扭矩力。

六、厚度檢驗(yàn)：口服液瓶蓋的厚度檢驗(yàn)項(xiàng)目有很多，包括壁厚檢驗(yàn)、底厚檢驗(yàn)、瓶厚度測試等，分別使用口服液瓶壁厚度檢測儀、玻璃瓶壁厚底厚測量儀、玻璃瓶壁厚測定儀做相關(guān)檢驗(yàn)。