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技術(shù)文章

YBB00332003底壁瓶厚性能測試

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YBB00332003-2015《鈉鈣玻璃管制注射劑瓶》標(biāo)準(zhǔn)明確規(guī)定,瓶壁與瓶底厚度是影響注射劑瓶機械強度、密封性及化學(xué)穩(wěn)定性的核心指標(biāo)。

檢測儀器推薦:BTG-01E電子壁厚測試儀


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1.測試方法與設(shè)備要求

  • 接觸式測量技術(shù)底厚壁厚測厚儀,分辨率達0.001mm,可實現(xiàn)瓶身360°掃描。

  • 夾具適配性:設(shè)備需配備多規(guī)格夾具(如10-120mm直徑可調(diào)),避免因夾持力不均導(dǎo)致測量誤差。

2.測試點位與數(shù)據(jù)要求

  • 壁厚測試:沿瓶身軸向等距取5個測量點(瓶肩、瓶身中部、瓶底),每個點旋轉(zhuǎn)90°測量4次,取平均值。

  • 底厚測試:在瓶底中心及距邊緣1/3半徑處各取3個點,測量數(shù)據(jù)需滿足以下要求:

1.設(shè)備校準(zhǔn)與樣品準(zhǔn)備

  • 校準(zhǔn)要求:每日測試前用標(biāo)準(zhǔn)量塊校準(zhǔn)傳感器。

  • 樣品處理:選取無裂紋、無氣泡的注射劑瓶,清潔表面后靜置至室溫(25±2℃),避免溫濕度差異導(dǎo)致數(shù)據(jù)偏差。

2.測試步驟與數(shù)據(jù)記錄

  • 壁厚測試

  • 將瓶身固定于夾具,調(diào)整測量桿至瓶肩;

  • 啟動設(shè)備,以5mm/s速度掃描瓶身,記錄5個軸向點位的壁厚值;

  • 旋轉(zhuǎn)瓶身90°,重復(fù)測量4次,取均值。

  • 底厚測試

  • 將瓶底朝上固定于專用支架,調(diào)整測量頭至瓶底中心;

  • 測量中心點及3個邊緣點厚度,記錄數(shù)據(jù);

  • 對比實測值與標(biāo)準(zhǔn)限值。

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